等了15年的创新疗法终于来了!我国首款肿瘤电场治疗爱普盾开出上海首张处方

等了15年的创新疗法终于来了!我国首款肿瘤电场治疗爱普盾开出上海首张处方飞入寻常百姓家
来源:新民晚报   作者:左妍   2020-07-01 08:28:31

昨天,我国首款肿瘤电场治疗爱普盾在复旦大学附属华山医院开出上海地区首张处方,并同步在全国14个城市开启首批供货,这标志着15年来中国内地首个胶质母细胞瘤突破性创新疗法正式惠及患者。同时,由中国初级卫生保健基金会发起的国内首个针对胶质母细胞瘤患者的慈善援助项目——“爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目”正式启动。

患者张先生前天刚过了48岁生日,昨天就成为了首位使用肿瘤电场治疗的患者。他感慨自己是幸运的:“今年3月,我因为常常感觉右侧肢体乏力来到华山医院就诊,经过检查最终确诊为胶质母细胞瘤,突如其来的消息对于我和我的家庭来说犹如晴天霹雳。经过了3月份的手术切除和随后两个月的放化疗治疗后,恰好了解到肿瘤电场治疗在国内获批上市,于是第一时间接受了肿瘤电场治疗计划系统定位。希望这是我全新生命旅程的开始。”

肿瘤电场治疗是一种便携、无创的全新肿瘤治疗方案,其作用机制是通过低强度、中频交流电场,作用于增殖肿瘤细胞的微管蛋白,可通过干扰肿瘤细胞有丝分裂,抑制肿瘤增长并使受电场影响的癌细胞死亡。

今年5月13日,国家药品监督管理局正式批准肿瘤电场治疗爱普盾用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的治疗,以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗,仅获批不到两个月即开出了上海地区首张处方。同时,上海地区首家“肿瘤电场智疗服务中心”正式落户上海新虹桥国际医学中心,为患者提供全面的院外治疗服务。

复旦大学附属华山医院神经外科秦智勇教授指出:“多年来,胶质母细胞瘤的治疗方案更新十分缓慢,在其他肿瘤治疗中大热的靶向治疗和免疫治疗在胶质母细胞瘤中仍在不断探索,只有肿瘤电场治疗经国际大规模临床试验证实了对GBM治疗的有效性和安全性,因此肿瘤电场治疗成为了国际上近十年来唯一获批且纳入权威的NCCN指南推荐的创新疗法。”

国际III期多中心临床研究EF-14证实,在新诊断的胶质母细胞瘤患者中,相比单独使用替莫唑胺(TMZ)化疗,接受肿瘤电场治疗爱普盾与TMZ联合治疗患者的五年总生存率提高超过两倍,由5%提升至13%,中位总生存期由16个月延长至20.9个月。此外,肿瘤电场治疗表现出的效果与依从性密切相关,当患者每天使用超过22小时,五年生存率可提升至29.3%,几乎是单独使用TMZ五年总生存率的6倍。

胶质母细胞瘤是最常见的原发性恶性中枢神经系统肿瘤,恶性程度高、生长快、病程短、术后易复发且高致残,最具侵袭性,患者临床预后极差,中位生存期仅为15个月,复发率接近100%,五年生存率约5%,被认为神经外科治疗中最棘手的难治性肿瘤之一。秦智勇教授介绍:“过去二十年中,我国胶质母细胞瘤的治疗发生了翻天覆地的变化,如今整体诊疗水平正在走向国际。二十年前,在中国胶质母细胞瘤还是不治之症,患者预期寿命只有6-8个月,而如今以华山医院为例,胶质母细胞瘤患者的预期中位生存时间甚至可以达到16-18个月。爱普盾的上市突破了15年来国内胶质母细胞瘤治疗窘境,‘手术+放化疗+肿瘤电场治疗’已经成为了新的标准治疗方案,期待更多的国内患者能够受益于这种国际前沿的创新疗法。”

记者同时获悉,中国初级卫生保健基金会发起了"爱普新生—肿瘤电场治疗患者援助项目",由再鼎医药向中国初级卫生保健基金会无偿提供援助肿瘤电场治疗贴片,自2020年6月起,符合条件的低保患者和低收入患者均可申请。

新民晚报首席记者 左妍

编辑:陆佳慧

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