麝香保心丸MUST研究发布,引领中医药循证之路

麝香保心丸MUST研究发布,引领中医药循证之路飞入寻常百姓家
来源:新民晚报   作者:左妍   2021-04-20 10:26:55

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新民晚报讯 (通讯员 王宝龙 记者 左妍)中医药在冠心病的诊疗方面积累了大量临床经验,但始终缺少大型循证医学研究来佐证其疗效。2011年,由复旦大学附属中山医院葛均波院士和复旦大学附属华山医院范维琥教授领衔开展了一项符合国际规范的大型中医药循证研究——麝香保心丸MUST研究,该研究由中国中医科学院西苑医院陈可冀院士担任独立终点事件评审委员会主席。MUST研究历时十年完美收官,MUST研究成果发表在2021年1月 “Chinese Medical Journal ( 中华医学杂志英文版 )”, 该研究科学地评价了麝香保心丸治疗慢性稳定型冠心病患者的疗效、安全性和远期心、脑血管事件发生率,可谓中医药循证之旅的里程碑式研究,为推动中医药现代化、国际化发展贡献了重要力量。

日前,麝香保心丸MUST研究结果发布会在上海举行。在大会主席葛均波院士的主持下,陈可冀院士、张伯礼院士、陈凯先院士等专家共同见证。葛均波院士指出,MUST研究历经十年艰辛,终获累累硕果,我们殷切期盼这样的里程碑式研究能够进一步推动中医药的国际化和现代化进程,增强中医药在国际上的影响力!”

据悉,MUST研究是一项多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,研究设计参照了大量国际临床研究,最终纳入稳定型冠心病患者共2673例,随访2年,覆盖全国22个省、直辖市和自治区,共有97家三级医院参与其中,所有终点事件均由陈可冀院士领衔的独立终点事件评审委员会进行,该研究同时在中国和美国进行了临床试验注册。

MUST研究结果显示,在服用阿司匹林和他汀类药物的基础上,加用麝香保心丸的稳定型冠心病患者,比加用安慰剂的患者降低26.9%的心血管病发生风险;此外在持续用药18个月后,K-M曲线逐渐分离,且分离程度逐渐加大,意味着加用麝香保心丸的患者心绞痛的发作频率比加用安慰剂的患者显著降低,显示出麝香保心丸的长期有效性和安全性,为麝香保心丸长期治疗冠心病的方案提供了有力支持。同时,MUST研究的亚组分析显示,麝香保心丸应用于女性和BMI<24 kg/m2的人群可显著降低MACE事件发生风险,证实麝香保心丸在女性和BMI<24 kg/m2两类人群获益更多。

MUST研究证实了长期服用麝香保心丸可以显著改善心绞痛稳定性和发作频率评分,意味着麝香保心丸可以有效缓解患者症状、显著提升患者生活质量。此外,MUST研究还证实了长期服用麝香保心丸的患者,肝肾功能及代谢相关不良事件发生率与对照组相当,体现出麝香保心丸长期应用的良好安全性。

编辑:徐驰

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