康健园 | “智能生物导弹”抗肿瘤新药加速带来国际前沿治疗方案

康健园 | “智能生物导弹”抗肿瘤新药加速带来国际前沿治疗方案飞入寻常百姓家
来源:新民晚报   作者:潘嘉毅   2021-11-28 12:04:20

乳腺癌是女性癌症死亡的主要原因之一,其中约20%的乳腺癌患者被确诊为HER2阳性乳腺癌,其侵袭性高,容易发生转移,患者预后差,亟待更有效的治疗来延长生存期。胃癌是中国的高发恶性肿瘤,2020年新发胃癌48万例,患者HER2阳性率为12%-13%,对于HER2阳性的晚期或转移性胃癌,治疗方案有限,且目前中国胃癌的综合治疗水平与发达国家仍存在差距。针对这些患者群体,T-DXd有望提供更有效的后线治疗选择。此外,研究显示T-DXd对于HER2突变非小细胞肺癌(NSCLC),也展现出了显著的疗效优势。

T-DXd是一种新型抗HER2靶向抗体偶联药物(ADC),由人源化抗HER2 lgG1抗体、可裂解的四肽连接子和拓扑异构酶I抑制剂(喜树碱衍生物DXd)组成,在结构上类似一枚“智能生物导弹”,具备精准靶向定位和高效杀伤的双重优势。

2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会最新公布的大型全球III期研究的数据表明,与同为ADC药物的既往标准治疗方案T-DM1相比,二线使用T-DXd能够显著降低HER2阳性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险。这标志着T-DXd具有更强大的临床获益和生存优势,并带来更有效的治疗选择,重新定义HER2阳性转移性乳腺癌的治疗格局,成为乳腺癌患者二线治疗的国际新标准。这项名为DESTINY-Breast03临床试验中国主要研究者、中国医学科学院肿瘤医院主任医师徐兵河教授表示,T-DM1是2013年以来国际上HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的标准方案。DESTINY-Breast03试验是全球首个与T-DM1进行头对头比较并取得具有显著临床意义的阳性结果的临床研究,T-DXd有望成为全球二线治疗新标准。包含中国入组患者的DESTINY-Breast03试验的详细数据将在今年后续的国际学术会议上公布。DESTINY-Gastric01研究数据显示,与化疗组相比,T-DXd治疗晚期经治的HER2阳性胃癌患者,死亡风险显著降低,同步为HER2阳性胃癌患者带来更多治疗新选择。

目前T-DXd在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区落地,并被纳入海南博鳌乐城全球特药险和北京普惠健康保。这将大大提升药物的可支付性和可及性,切实保障HER2阳性乳腺癌患者和HER2阳性胃癌患者的长期规范化治疗和健康状况,使这部分患者不出国门就能享有国际先进药物,助力提升世界前沿创新药物的可及性,为肿瘤患者带来治疗新希望。

(潘嘉毅)

编辑:潘嘉毅

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