辉瑞创新药在中国获批,可治疗复发性或难治性急性白血病

辉瑞创新药在中国获批,可治疗复发性或难治性急性白血病飞入寻常百姓家
来源:新民晚报   作者:左妍   2021-12-22 13:40:00

辉瑞公司今日宣布,中国国家药品监督管理局已批准贝博萨(注射用奥加伊妥珠单抗)用于复发性或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病(R/R B-ALL)成年患者,这也是全球首个经批准治疗R/R B-ALL的抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)。

白血病是一种常见的血液淋巴系统肿瘤,2020年我国新增8万余名白血病患者。急性淋巴细胞性白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)是白血病主要的四种类型之一,是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。异常增生的原始细胞可在骨髓聚集并抑制正常造血功能,同时也可侵入骨髓外的组织等。目前国内ALL患者治疗以化疗为主,其中 40%-50%的成人患者最终会经历复发,患者五年总生存率低于10%。在传统标准化疗方案下,R/R ALL患者的治疗难以达到完全缓解(CR)并获得长期生存。

ADC药物改变了成年R/R ALL患者的治疗现状。作为当前肿瘤免疫治疗中的热点药物之一,凭借其特有的肿瘤特异性和效力,ADC药物不仅能扩展肿瘤治疗时间窗,且能最小化化疗相关的不良反应注射用奥加伊妥珠单抗作为ADC的代表药物之一,能提高R/R B-ALL治疗的CR率,使更多的患者后续有机会进行造血干细胞移植,进而达到长期生存的目的,有望助力新治疗标准的建立,是R/R B-ALL治疗领域的里程碑。

新民晚报记者 左妍

编辑:陆佳慧

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